Innovazione MegaGen
MegaGen rivoluziona l’implantologia utilizzando materiali e tecnologie all’avanguardia per rendere il processo più semplice, più sicuro, più rapido e più accessibile, sia per i pazienti che per i professionisti.
Affidabilità e qualità
MegaGen dispone della tecnologia e del know-how necessari per produrre soluzioni di alta qualità in ogni fase del processo, dalla selezione delle materie prime fino al confezionamento.
Garantiamo prodotti eccellenti grazie a materie prime accuratamente selezionate, tecnologie automatizzate e controlli costanti.
Materiali
Titanio puro (F-67) utilizzato per accessori e leghe di titanio (F-136) per protesi dentali, conformi agli standard approvati dall’American Society for Testing and Materials (ASTM) e dalla FDA degli Stati Uniti.
Lavorazione meccanica – CNC
Titanio fresato con dimensioni precise e modellato tramite macchine CNC multifunzione.
Pulizia
Rimozione di sostanze estranee e di eventuali contaminazioni dopo ogni fase del processo.
Ripetizione fino a cinque volte, a seconda delle caratteristiche del prodotto e del processo di produzione.
Validazione periodica della pulizia (due volte all’anno) per garantire la sicurezza del prodotto.
Pulizia sottovuoto degli accessori eseguita due volte con acqua 100% distillata.
Ispezione
Ispezione del processo per verificare dimensioni, forma e funzionalità dopo la lavorazione meccanica.
Ispezione del trattamento di incisione per verificare la sicurezza (residui acidi) dopo il processo.
Ispezione finale prima del confezionamento del prodotto.
Controllo delle spedizioni per garantire la corrispondenza con le etichette dei prodotti dopo il confezionamento finale.
Ispezione indipendente da parte di ispettori specializzati durante il processo di lavorazione.
Anodizzazione
Metodo elettrochimico di controllo del film di ossido per l’identificazione e l’estetica del prodotto.
Piccolo (viola), medio (blu), largo (giallo) e super largo (verde).
Incisione acida
Corrosione superficiale per ottenere una superficie SLA (sabbiata a grana grossa e incisa con acido), con una rugosità aumentata compresa tra Ra 1,5 μm e 2,5 μm.
Processo di autocleaning delle apparecchiature per l’analisi di sicurezza e il controllo SEM su tutti i lotti.
Sabbiatura
Trattamento di sabbiatura per ottenere una superficie RBM con una rugosità aumentata compresa tra Ra 1,5 e 2,5 μm.
XPEED®
Strato in CaTiO3 ottenuto attraverso l’integrazione di ioni calcio (Ca), che si legano alla superficie dell’impianto.
Marcatura
Marcature laser utilizzate per la funzionalità del prodotto (linee di perforazione) e per l’identificazione (dimensioni standard e codici di riferimento).
Processo eseguito internamente per garantire un eccellente controllo della qualità.
Confezionamento
I prodotti implantari vengono confezionati attraverso un processo automatizzato.
Sterilizzazione
Sterilizzazione mediante raggi gamma a lunghezza d’onda corta di tutti gli impianti MegaGen.
Eseguita da un’azienda certificata FDA.
Confermata tramite indicatori adesivi speciali che cambiano colore da arancione a rosso durante il processo di sterilizzazione a raggi gamma.
Logistica
Sistema logistico avanzato e completamente automatizzato per la distribuzione dei prodotti MegaGen a livello globale, garantendo consegne puntuali.
Più veloce
La tecnologia esclusiva di trattamento superficiale di MegaGen è difficilmente replicabile e garantisce risultati eccellenti.
Il trattamento superficiale di MegaGen è XPEED®. Gli impianti in titanio di grado 4 vengono trattati con tecnologia S-L-A e successivamente sottoposti a un processo unico che incorpora ioni di calcio, creando una nanostruttura in CaTiO3 in grado di attivare gli osteoblasti.
- Elevate quantità di cationi si generano sulla superficie dell’impianto grazie agli ioni Ca2+.
- Gli ioni PO4³⁻ si legano allo strato ricco di Ca2+, seguito da un ulteriore legame degli ioni Ca2+ allo strato PO4³⁻.
- La crescita di questi strati di apatite accelera la mineralizzazione e la formazione di idrossiapatite.
Più sicuro
Per favorire la stabilità secondaria, tutti gli impianti AnyRidge®, BlueDiamond, Anyone® Internal, Anyone® External e MINI sono dotati di uno speciale trattamento superficiale aggiuntivo denominato Xpeed®.
Questa esclusiva incorporazione idrotermica di ioni di calcio ha già dimostrato di attivare gli osteoblasti e accelerare l’osteointegrazione, elemento essenziale per la stabilità secondaria.
Inoltre, Xpeed® garantisce un importante controllo di qualità per evitare qualsiasi residuo acido (BLUE significa assenza di residui acidi!).
Clinicamente testato
Studi istologici su animali e su esseri umani dimostrano in modo costante una rapida proliferazione delle cellule ossee e una stabilità a lungo termine grazie alle proprietà uniche di Xpeed®.
Gli spazi tra le spire sono completamente occupati da nuovo tessuto osseo (frecce nere): il nuovo osso che ricopre l’intero impianto conferma il processo di osteointegrazione precoce. A sinistra, il nuovo tessuto osseo attraversa le spire metalliche (freccia bianca).
*Microscopia elettronica (SEM). Valutazione dell’interfaccia tra la superficie dell’impianto dentale con calcio nano-strutturato incorporato e l’osso umano / Francesco Mangano / Materials (Basel). Dicembre 2017; 10(12): 1438
Nanostruttura CaTiO3
È stato dimostrato che il CaTiO3 aumenta l’osteointegrazione con l’osso adiacente, migliorando così la stabilità degli impianti.
Aumento dell’adesione degli osteoblasti su idrossiapatite rivestita di titanio che forma CaTiO3. Webster TJ, Ergun C, Doremus RH, Lanford WA.
